ChiCTR2200055504进行中(未招募)早期 1 期
儿童注意缺陷多动障碍的认知-行为治疗计算机系统研发及临床研究
宁夏回族自治区重点研发计划项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2022年1月10日最近更新:
干预措施
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 治疗效果
研究概览
简要总结
本研究主要探究不同风险决策任务对 ADHD 儿童冲动行为的改善效果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对研究者和结果测量者设置盲法,对患者和实施干预人员不设置盲法。
入排标准
- 年龄范围
- 4 至 12(—)
- 性别
- All
入选标准
- •经主治医师以上的精神科医师确诊符合 DSM-IV 中 ADHD 诊断标准;
- •中国儿童-韦氏智力测查智商(IQ)≥70;
- •父母有意愿按照要求参加治疗者。
排除标准
- •ADHD 共患病者品行障碍、多种焦虑、情绪障碍、抽动障碍等;
- •儿童精神分裂症、情感障碍、精神发育迟滞、孤独症、癫痫等及其它神经系统器质性疾病;
- •听力或视力明显受损者;
- •目前参加其它非药物治疗者;
- •曾服用过利他林等中枢兴奋剂;
- •严重的、导致昏迷的脑外伤史;
- •神经系统疾病或者其它严重的躯体疾病。
研究组 & 干预措施
试验组一
风险决策任务 1
试验组二
风险决策任务 2
药物对照组
盐酸托莫西汀
干预措施: 盐酸托莫西汀
结局指标
主要结局
治疗效果
次要结局
- 社会功能
- 认知功能
- 不良事件
- 严重不良事件
研究者
研究点 (1)
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