ChiCTR2100042816进行中（未招募）早期 1 期
比较 595nm 染料激光不同光斑治疗毛细血管扩张型玫瑰痤疮的临床观察
云南中医学院第一附属医院中医药防治皮肤病创新团队1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2021年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 红斑值
研究概览
简要总结
本研究我们对比 PDL595 nm 激光 10mm 光斑和 7mm 光斑治疗毛细血管扩张为主玫瑰痤疮的效果，评价不同光斑的临床疗效及安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 55（—）
- 性别
- All
入选标准
- •(1)年龄在 25～55 岁，男女不限，无明确系统性器质性疾病；
- •(2)符合毛细血管型玫瑰痤疮的诊断标准（见临床观察方案）；
- •(3)受试者研究前 1 个月未接受过其他治疗方法（如：影响血管舒缩功能药物、化学剥脱术、其他激光疗法等）；
- •(4)研究期间不使用其他血管治疗的激光及接受外用疗法；
- •(5)已经签署知情同意书并愿意完成本研究过程。
排除标准
- •(1)心脏病，高血压等严重内科疾病患者及瘢痕体质者；
- •(2)妊娠、拟妊娠或哺乳期妇女；
- •(3)有长期酗酒、药物滥用史；
- •(4)有智力障碍或精神障碍；
- •(5)面部患有单纯疱疹或有破溃、浸渍、糜烂等皮损；
- •(6)整个研究期间不能保证不接受其他治疗方法（如：药物、激光等）；
- •(7)直接参与此项研究的工作人员；
- •(8)目前正在参加其他临床研究或 3 个月内参加过其他临床研究的患者；
- •(9)研究者认为不适宜参加本临床试验，根据研究者判定，受试者因身体、文化水平或工作环境经常变动等原因，而可能对方案任何方面（包括访视计划和日记卡或问卷的完成）的依从性产生影响。
研究组 & 干预措施
Group 1
PDL595 nm 激光 10mm 光斑和 7mm 光斑治疗
Group 2
PDL595 nm 激光 7mm 光斑治疗
结局指标
主要结局
红斑值
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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