ChiCTR1900023097尚未招募不适用
系统评价肠道支架置入对结直肠癌转移效果的临床试验
研究生课题1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2019年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 循环肿瘤干细胞
研究概览
简要总结
结直肠癌患者术前的支架置入是解除结直肠癌患者梗阻的常见方法，有研究表明结直肠癌术前的支架置入，可以降低手术相关并发症风险。但同时也有文献报道，该方法对改善预后并无明显效果。我们初步假设这种现象是否由支架置入后促进了循环肿瘤干细胞转移入血所导致。为全面评估结肠癌患者术前放置支架对患者肿瘤转移的影响，特进行该项试验。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 18-70 岁，可以耐受常规消化内镜、影像学、及生化学等检查及支架置入操作；
- •症状和影像学确诊的结肠癌伴梗阻病人（有手术指针：T1-4N0-2M0， 或同时性仅有肝 ／ 肺转移可切除的结直肠癌）；
- •依从性好，能配合完成整个临床试验者；
- •受试者自愿参加试验，受试者或其法定代理人签署知情同意书。
排除标准
- •距离肛门边缘<5cm 的直肠肿瘤；
- •之前已经置入结直肠支架；
- •合并严重的心脏、肝脏、肾脏、肺部疾病；
- •患者拒绝参加此项研究；
- •无法律行为能力者，医学或伦理学原因影响研究继续进行者。
研究组 & 干预措施
Case series
结肠支架
结局指标
主要结局
循环肿瘤干细胞
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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