ChiCTR-OCS-14004462尚未招募不适用
中国慢性肾脏病蛋白质及磷摄入量及其评价方法的研究
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 试验地点
- 7
- 主要终点
- 身高
研究概览
简要总结
评价中国 CKD 患者 3-5 期及 5D 期的实际蛋白摄入量及磷摄入量。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 横断面
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、确诊 CKD（3?5 期）（eGFR≤60ml/min/1.73m2）包括血液及腹膜透析患者（5D 期）共 581 例；
- •3、患者已接受根据指南进行的肾内科标准治疗至少 3 个月；
- •4、患者临床病情稳定；
- •5、年龄：18-75 岁；
- •6、患者可正常经口进食；
- •7、签订知情同意书者；
排除标准
- •3.蛋白尿>3g/24h 的患者；
- •4.18.5kg/m2>BMI>28 kg/m2 的患者；
- •5.严重水肿超过 III 度的患者；
- •6.严重肝功能异常（ALT 及 AST 超过正常上限 2.5 倍）及肝硬化患者；
- •7.严重心功能障碍（NYHA III/IV 级）；
- •8.严重血液疾病（凝血障碍、多发性骨髓瘤历史）；
- •10.甲状腺功能亢进症、甲状腺功能减低、库兴综合征等严重影响营养代谢的疾病；
- •11.透析前患者尿量<400ml/d；
- •12.存在活动性细菌或病毒感染的患者；
- •13.参加了其他临床试验的患者；
- •14.应用肠内肠外营养的患者；
- •15.其他研究者认为患者不适合参加本研究的患者。
结局指标
主要结局
身高
体重
血压
血常规
次要结局
- 24h 尿检
- 生化指标
研究者
研究点 (7)
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