ChiCTR2300070381尚未招募不适用
添加膳食纤维饮食对慢性肾脏病患者蛋白结合类毒素和微炎症状态的影响
浙江省医药卫生科技计划1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2018年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血清硫酸对甲酚
研究概览
简要总结
添加膳食纤维的饮食方案能够改善 CKD3-4 期患者的微炎症状态、降低血硫酸对甲酚水平、改善患者胃肠道症状，对肾功能和营养状态并无不良影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •估测肾小球过滤率（eGFR）≤44ml/min/1.73m2；
- •无认知以及精神异常，能够合作者；
- •志愿参与本项研究且签写知情同意书者。
排除标准
- •诊断伴急性肾功能不全者；
- •活动性胃肠疾病或胃肠手术后；
- •合并心、脑、肺、肝、造血系统等严重原发疾病者；
- •伴有恶性肿瘤、结核病及其他急性感染性疾病者；
- •目前正在应用或近 3 个月内接受过皮质激素或免疫抑制剂、非类固醇类抗炎药（NSAID）治疗，疗程超过一周者；
- •正在参与其他药物性临床试验者。
研究组 & 干预措施
对照组
干预组
结局指标
主要结局
血清硫酸对甲酚
炎症状态评估：IL-6 和超敏 C 反应蛋白
次要结局
- 胃肠道症状评估
- 实验室指标：常规指标包括血肌酐、血尿素氮、白蛋白、前白蛋白、转铁蛋白，血脂、血电解质以及血红蛋白等。
- 依从性评估：包装回收和三日饮食记录。
- 人体测量：身高、每周体重、上臂肌围、肱三头肌皮褶厚度、腰围。
- 生活质量水平
研究者
研究点 (1)
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