ChiCTR2000032123进行中（未招募）早期 1 期
“互联网+家庭医生”高血压综合防控管理项目
自筹3 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 240 人开始时间: 2019年4月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 240
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 血压
研究概览
简要总结
搭建并完善基于互联网的高血压及冠心病早期管理平台，同时开发针对高血压及冠心病高危对象的防治技术，评价其干预效果，并示范、推广。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •签约愿意参与本项目，项目实施的 1 年内能够到指定医疗机构接受高血压诊治，如有需要再转诊到指定的上级医疗机构；
- •预计 1 年内不会因休假、出国等原因中断参加项目；
- •拥有并能够使用智能手机；
- •用药依从性评分≤7 分。
排除标准
- •2 型糖尿病合并急性代谢紊乱；
- •继发性血脂异常患者（继发于 2 型糖尿病的患者不包括在内）；
- •急性心肌梗死（＜3 月）和脑卒中（＜3 月）急性期；
- •慢性肾脏疾病（eGFR<60ml/min/1.73m2 或尿白蛋白 / 肌酐比值≥30）；
- •不易配合（智力、听力、肢体活动明显障碍）；
- •合并严重疾病，预期寿命不足一年；
研究组 & 干预措施
普通干预组
互联网+家庭医生
强化干预组
在普通干预组的基础上，提供运动手环+手机 APP
对照组
社区常规干预
结局指标
主要结局
血压
时间窗: 基线、每次随访、1 年后
次要结局
- 总胆固醇(基线和 1 年后)
- 空腹血糖(基线、每次随访、1 年后)
- 尿酸(基线和 1 年后)
- 肌酐(基线和 1 年后)
- 谷草转氨酶(基线和 1 年后)
- 尿常规(基线和 1 年后)
- 心电图(基线和 1 年后)
- 甘油三酯(基线和 1 年后)
- 高密度脂蛋白(基线和 1 年后)
- 谷丙转氨酶(基线和 1 年后)
- 肌酸激酶(基线和 1 年后)
- 尿蛋白(基线和 1 年后)
- 血电解质(基线和 1 年后)
- 颈动脉彩超(基线和 1 年后)
- 体脂(基线和 1 年后)
- 身高(基线和 1 年后)
- 体重(基线、每次随访、1 年后)
- 心率(基线，每次随访和 1 年后)
- 腰围(基线、每次随访、1 年后)
- 臀围(基线、每次随访、1 年后)
研究者
研究点 (3)
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