ChiCTR-IPR-16008888进行中（未招募）早期 1 期
甲状腺功能对卵子代谢调控及体外受精结局的影响
上海市第六人民医院预研基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2016年2月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 游离三碘甲状腺原氨酸
研究概览
简要总结
通过分析 IVF 促排卵周期不同时间点血液及卵泡液中甲功的变化，建立这一周期特异性的的甲功正常参考范围分析甲状腺自身免疫异常（TAI）与 IVF 结局（获卵数、优质胚胎数、妊娠结局等）的关系，确定干预目标从代谢的分子调控水平理解甲状腺功能、卵子发育、以及 IVF 结局三者间的关系
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 25 至 35（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •IVF 促排卵周期选择从 2015 年 10 月起因单纯输卵管因素或 / 和男性因素在我院生殖中心行 IVF 治疗的女性，共 60 例，年龄在 25~35 岁，BMI 位于 19~24kg/m2。采用统一的拮抗剂或微刺激方案促排卵。
排除标准
- •（1）恶性肿瘤的患者。（2）严重精神障碍不能门诊随访；（3）不能理解合作试验内容和签署知情同意书；（4）妊娠或备孕期，纳入研究后不愿口服避孕药；（5）严重神经功能障碍，生活不能自理；（6）合并其他病变，患者预期生存<2 年。（7）患者已经纳入其他研究，与本研究相冲突。（8）本身罹患高血压、高血糖、高血脂、心血管疾病、卵巢疾患等的患者。
研究组 & 干预措施
甲状腺功能与自身免疫正常（ET）组
代谢的分子调控水平
单纯亚临床甲状腺功能减退（SCH）组
代谢的分子调控水平
单纯甲状腺自身免疫异常（TAI）组
代谢的分子调控水平
亚临床甲减与甲状腺自身免疫异常并存（SCH+TAI）组
代谢的分子调控水平
结局指标
主要结局
游离三碘甲状腺原氨酸
时间窗: 启动日、取卵日
游离四碘甲状腺原氨酸
时间窗: 启动日、取卵日
促甲状腺激素
时间窗: 启动日、取卵日
甲状腺过氧化物酶抗体
时间窗: 启动日、取卵日
甲状腺球蛋白抗体
时间窗: 启动日、取卵日
促甲状腺激素受体抗体
时间窗: 启动日、取卵日
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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