ChiCTR1900024170进行中（未招募）不适用
健脑舒筋方治疗痉挛型脑瘫术后患儿的临床疗效观察
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2019年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肌张力
研究概览
简要总结
评价健脑舒筋方治疗痉挛型脑瘫的有效性和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 3 至 16（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）符合痉挛型脑瘫诊断标准；
- •（2）符合痉挛型脑瘫诊断标准符合“脾肾亏虚，肝风内动”的中医诊断标准；
- •（3）患儿年龄 3~16 岁；
- •（4）接受选择性脊神经后根切断术后的患者；
- •（5）患儿智力正常或接近正常，能够配合完成术后康复和随访；
- •（6）签署知情同意书。
排除标准
- •（1）伴有严重的心、肺、肝、肾等内科疾病者；
- •（2）伴有严重并发症者，如严重癫痫；
- •（3）伴有严重精神异常，不能配合康复和随访者；
- •（4）因各类原因导致相关观察指标收集不全者；
- •（5）对受试药物过敏者；
- •（6）入组前后接受肉毒素、神经干细胞移植、口服其他药物等治疗者。
研究组 & 干预措施
试验组
健脑舒筋方
对照组
六味地黄丸
结局指标
主要结局
肌张力
次要结局
- 肌力
- 日常生活能力评分
研究者
研究点 (1)
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