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临床试验/ChiCTR1800017710
ChiCTR1800017710进行中(未招募)不适用

基于 App 干预对 GDM 产后体重及糖脂代谢的影响

导师经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2018年8月13日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
120
试验地点
1
主要终点
体重

研究概览

简要总结

通过血糖管理 App 进行指血糖监测及运动、饮食及哺乳喂养教育,以降低妊娠糖尿病(GDM)产后患者肥胖、糖尿病前期、糖尿病的患病风险。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
None

入排标准

年龄范围
18 至 45(—)
性别
Female

入选标准

  • 按照 2010 年国际糖尿病与妊娠研究组(IADPSG)标准,诊断为妊娠期糖尿病——75g OGTT:空腹血糖≥5.1mmol/L;1h 血糖≥10mmol/L;2h 血糖≥8.5mmol/L。
  • 签署知情同意,同意参加本项研究。

排除标准

  • 孕期使用胰岛素降糖治疗。
  • 妊娠期间体重出现净丢失。
  • 合并多囊卵巢综合征(PCOS)。
  • 研究期间服用影响糖脂代谢及血压的药物。
  • 难以完成随访者,或影响依从性的各种因素。
  • 同意参加本项研究,但拒绝签署知情同意书。

研究组 & 干预措施

A

基于血糖监测 App 进行运动和饮食教育

B

妊娠期糖尿病产后常规随访

结局指标

主要结局

体重

空腹血糖

2h 血糖

空腹胰岛素

2h 胰岛素

糖化血红蛋白

甘油三酯

胆固醇

高密度脂蛋白胆固醇

低密度脂蛋白胆固醇

次要结局

  • 腰臀比
  • 身体质量指数
  • 体脂百分比
  • 体脂含量
  • 内脏脂肪面积
  • 血压

研究者

发起方
导师经费

研究点 (1)

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