ChiCTR1800017710进行中(未招募)不适用
基于 App 干预对 GDM 产后体重及糖脂代谢的影响
导师经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2018年8月13日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 体重
研究概览
简要总结
通过血糖管理 App 进行指血糖监测及运动、饮食及哺乳喂养教育,以降低妊娠糖尿病(GDM)产后患者肥胖、糖尿病前期、糖尿病的患病风险。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 45(—)
- 性别
- Female
入选标准
- •按照 2010 年国际糖尿病与妊娠研究组(IADPSG)标准,诊断为妊娠期糖尿病——75g OGTT:空腹血糖≥5.1mmol/L;1h 血糖≥10mmol/L;2h 血糖≥8.5mmol/L。
- •签署知情同意,同意参加本项研究。
排除标准
- •孕期使用胰岛素降糖治疗。
- •妊娠期间体重出现净丢失。
- •合并多囊卵巢综合征(PCOS)。
- •研究期间服用影响糖脂代谢及血压的药物。
- •难以完成随访者,或影响依从性的各种因素。
- •同意参加本项研究,但拒绝签署知情同意书。
研究组 & 干预措施
A
基于血糖监测 App 进行运动和饮食教育
B
妊娠期糖尿病产后常规随访
结局指标
主要结局
体重
空腹血糖
2h 血糖
空腹胰岛素
2h 胰岛素
糖化血红蛋白
甘油三酯
胆固醇
高密度脂蛋白胆固醇
低密度脂蛋白胆固醇
次要结局
- 腰臀比
- 身体质量指数
- 体脂百分比
- 体脂含量
- 内脏脂肪面积
- 血压
研究者
研究点 (1)
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