ChiCTR2000037285进行中（未招募）早期 1 期
镇静深度、炎性标志物动态变化与儿童谵妄及疾病预后关联的前瞻性研究
上海申康医院发展中心1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 1,000 人开始时间: 2020年10月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 1,000
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 谵妄的发作
研究概览
简要总结
1）描述镇静深度对 ICU 儿童谵妄发生率及严重程度的影响； 2）分析炎性标志物动态变化与 ICU 儿童谵妄发生发展的关系； 3）探讨早期床边谵妄评估对儿童脓毒症预后的预警作用。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 14（—）
- 性别
- All
入选标准
- •① 年龄在 1 月龄—14 周岁之间；
- •② 入住 ICU 时间≥24H；
- •③ 患儿监护人知情同意。
排除标准
- •① 入科后持续处于昏迷状态或深度镇静状态，RASS＜-3 分；
- •② 确诊精神类疾病或智力障碍，持续使用抗精神病药物的患者；
- •③ 神经外科或神经内科患儿；
- •⑤ 入科前存在谵妄的患儿。
研究组 & 干预措施
case series
结局指标
主要结局
谵妄的发作
次要结局
- 28 天内死亡率
- ICU 死亡率
- 住院死亡率
研究者
研究点 (1)
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