ChiCTR1800020216尚未招募不适用
急性原发性房角关闭和原发性闭角型青光眼患者的观察性队列研究
梁远波医生：这里填中文0 个研究点目标入组 5,000 人开始时间: 2018年12月19日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 5,000
- 主要终点
- 最佳矫正视力
研究概览
简要总结
本研究旨在：（1）建立大样本长期随访的前瞻性 PACG 研究队列，（2）分析 PACG 的临床特征，进展的模式及危险因素，（3）分析不同治疗方式下 PACG 患者的病程和预后，（4）为 PACG 患者目标眼压的制定提供线索。
研究设计
- 研究类型
- 病因学/相关因素研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •2.经我院青光眼专科确诊的急性原发性房角关闭患者：
- •（1）发作眼静态房角镜检查见≥180°色素性小梁网不可见；
- •（2）眼压升高超过统计学正常值的上限（>21mmHg）；
- •（3）伴有至少 2 种以下症状：急性的视力下降、眼痛、头痛、恶心或呕吐；
- •（4）伴有至少 3 种以下体征：球结膜水肿、角膜水肿、瞳孔中等放大并固定或浅前房
- •3.经我院青光眼专科确诊的 PACG 患者;
- •（1）静态房角镜检查见≥180°色素性小梁网不可见；
- •（2）青光眼性视神经病变（盘沿缺损伴垂直杯盘比≥0.7 或双眼垂直杯盘比不对称≥0.2）；
- •（3）连续 2 次可重复的青光眼性视野损害：a.青光眼半视野检测（Glaucoma hemifield test, GHT）结果“超出正常界限”；b.在非边缘区出现丛聚性的缺损点至少 3 个，在模式偏差图上所有缺损点 P 均<5%，至少 1 个缺损点 P<1%；c.模式标准差(Pattern standard deviation, PSD)<0.05
- •4.取得患者本人知情同意。
排除标准
- •存在感染、角膜白斑等眼部因素，影响眼压检查；
- •存在眼球震颤、严重的屈光介质浑浊等因素，导致矫正视力差于 0.5logMAR，或无法获得可信的视野检查（可信的视野检查结果定义为：假阴性率、假阳性率<15%，固视丢失<20%）或眼底检查（要求 OCT 检查信号强度≥6，眼底拍照可以获得清晰的图像）结果；
- •合并糖尿病视网膜病变，视网膜静脉阻塞或其它因素，可能导致眼底和视野改变.
研究组 & 干预措施
Case series
不同治疗方式
结局指标
主要结局
最佳矫正视力
时间窗: 每次随访
眼内压
时间窗: 每次随访
视野指数
时间窗: 每次随访
垂直杯盘比
时间窗: 每次随访
中央前房深度
时间窗: 每次随访
次要结局
- 平均偏差(每次随访)
研究者
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