ChiCTR2100047936尚未招募早期 1 期
慢性 HBV 感染者接种新冠疫苗的安全性和免疫应答的探究
国家科技重大专项、国家自然科学基金、重庆市自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 260 人开始时间: 2021年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 260
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 新冠抗体
研究概览
简要总结
本研究旨在对慢性 HBV 感染者接种新冠疫苗后的安全性和免疫应答进行评价，为相关人群的接种提供一定的指导作用。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- 单盲：对实验样本采用数字编号标记，实验检测人员不知道带有数字编号的样本所对应的受试群体。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 59（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.慢性 HBV 感染组：
- •（1）慢性 HBV 感染；
- •（2）年龄 18-59 岁；
- •（3）自愿参与该项目。
- •（2）年龄 18-59 岁；
- •（3）自愿参与该项目。
排除标准
- •1.既往新冠肺炎史 / 疑似病例 / 新冠患者密切接触史；
- •2.最近两月使用激素类、环孢素、免疫球蛋白等影响免疫的药物；
- •3.新冠疫苗接种禁忌症。
研究组 & 干预措施
慢性 HBV 感染组
新冠疫苗
健康对照组
新冠疫苗
结局指标
主要结局
新冠抗体
新冠特异性记忆 B 细胞
次要结局
- 肝功
- 乙型肝炎病毒 DNA
- 乙肝两对半
- 疫苗不良反应
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
请与经过伦理审批后再招募受试者，并联系我们上传伦理审批文件。 慢性肝病患者接种新冠疫苗安全性和有效性的探究ChiCTR2100049657国家自然科学基金（81772198），重庆市自然科学基金（csts2020jcyj-msxmX0389）2,300
Unknown
不适用
HIV 感染者接种新型冠状病毒(COVID-19)疫苗安全性和有效性的探究HIV 感染ChiCTR2100050922国家科技重大专项（2017ZX10202203，2018ZX10302206）、国家自然科学基金（81772198）等300
尚未招募
Unknown
肝病患者对新冠疫苗的抗体反应肝病ChiCTR2200065461330
尚未招募
Unknown
HBV 与妊娠：病毒学及免疫学特征慢性乙型肝炎ChiCTR2100054116中国国家自然科学基金和国家科技重大专项100
招募中
Unknown
研究者撤销 成人 HIV 感染者接种新冠病毒(COVID-19)灭活疫苗的免疫应答特征的观察性研究艾滋病ChiCTR2100045631100