ChiCTR2100049657进行中（未招募）早期 1 期
慢性肝病患者接种新冠疫苗安全性和有效性的探究
国家自然科学基金（81772198），重庆市自然科学基金（csts2020jcyj-msxmX0389）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 2,300 人开始时间: 2021年7月31日最近更新:
干预措施
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 2,300
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 新冠抗体
研究概览
简要总结
本研究旨在对慢性肝病患者接种新冠疫苗后的安全性和免疫应答进行评价，为相关人群的接种提供一定的指导作用。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- 单盲：对实验样本采用数字编号标记，实验检测人员不知道带有数字编号的样本所对应的受试群体。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.健康对照组：无肝炎病史、无肝硬化病史、无肝癌病史；接受新冠肺炎全程疫苗接种。
- •2.慢性肝病患者：经临床或病理诊断的慢性肝病患者；接受全程新冠肺炎疫苗接种。
排除标准
- •既往实验室确诊新冠，有新冠确诊病例接触史，有疫苗接种禁忌症。
研究组 & 干预措施
慢性肝病组
新冠疫苗
健康对照组
新冠疫苗
干预措施: 新冠疫苗
结局指标
主要结局
新冠抗体
新冠特异性记忆 B 细胞
肝功
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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