ChiCTR2500097233尚未招募不适用
人工智能健康教育精准联动系统（AI-HEALS）对儿童哮喘管理应用的效果研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年2月17日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 儿童哮喘控制测试
研究概览
简要总结
本研究的主要目的是评估 AI-HEALS 干预方案，在微信平台上对儿童哮喘患者及其父母的支持效果，具体包括： ①提高父母对儿童哮喘管理知识的了解和应用能力； ②增强父母在实际管理儿童哮喘中的自我效能感； ③通过行为支持和心理干预，改善儿童的健康状况和减少哮喘发作； ④评估 AI-HEALS 在提供持续健康管理支持中的可行性和效果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 6 至 13（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、年龄范围：儿童年龄在 6 至 13 岁之间
- •2、诊断标准：参与儿童需有医生确诊的哮喘病史，诊断依据包括但不限于典型的哮喘症状（如反复喘息、咳嗽、呼吸困难）和肺功能测试结果
- •3、哮喘管理需求：儿童近一年内至少有一次哮喘急性发作记录，显示需要持续的疾病管理
- •4、家长参与：儿童的主要照顾者（父母或法定监护人）愿意参与研究，并能通过微信平台完成所有研究相关的活动
- •5、技术要求：家长必须拥有可以访问微信的智能手机，并且愿意使用该平台接收和回应研究干预内容。
排除标准
- •1、严重并发症：有严重心肺疾病或其他影响呼吸功能的慢性疾病的儿童将被排除；
- •2、其他慢性疾病：存在需要长期治疗干预，可能影响哮喘管理的其他慢性疾病（如囊性纤维化、慢性阻塞性肺疾病等）的儿童也将被排除；
- •3、参与其他哮喘研究：当前已经参与其他哮喘干预研究的儿童不适合纳入，以避免干预效果的重叠和混淆；
- •4、心理或行为问题：存在重大心理或行为问题，可能影响干预参与或数据收集的完整性的儿童将被排除；
- •5、语言障碍：不能理解或沟通基本中文的家庭将被排除，因语言是我们干预沟通的基础。
研究组 & 干预措施
干预组
对照组
结局指标
主要结局
儿童哮喘控制测试
时间窗: 干预第 3 个月、第 6 个月、第 9 个月、第 12 个月时
肺功能
时间窗: 干预第 3 个月、第 6 个月、第 9 个月、第 12 个月时
次要结局
- 自我效能(干预第 3 个月、第 6 个月、第 9 个月、第 12 个月时)
- 电子健康素养(干预第 3 个月、第 6 个月、第 9 个月、第 12 个月时)
- 生活质量(干预第 3 个月、第 6 个月、第 9 个月、第 12 个月时)
- 社会支持(干预第 3 个月、第 6 个月、第 9 个月、第 12 个月时)
- 焦虑(干预第 3 个月、第 6 个月、第 9 个月、第 12 个月时)
- 抑郁(干预第 3 个月、第 6 个月、第 9 个月、第 12 个月时)
研究者
研究点 (1)
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