ChiCTR2300074761进行中（未招募）早期 1 期
远程技术下完成机器人泌尿外科手术的安全性和有效性的单臂、前瞻性临床研究
自筹经费2 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年8月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 远程手术成功率
研究概览
简要总结
在充分保证安全性的前提下研究和探索腹腔内窥镜手术系统（MP1000）使用远程技术完成泌尿外科手术的临床可行性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •18-80 岁，男女不限；
- •2.BMI：18-30Kg/m2；
- •3.有泌尿外科手术的相关指征；
- •4.生理状况可接受腹腔镜手术者；
- •5.愿意配合并完成研究随访及相关检查；
- •6.自愿签署知情同意书者。
排除标准
- •1.有严重心血管或循环系统疾病且不能耐受手术；
- •3.有癫痫或精神病史；
- •4.严重过敏体质和疑似或已确诊的酒精或药物成瘾者;
- •5.无法理解研究要求，或不能完成研究随访计划；
- •6.研究者认为不适宜参加本研究者。
研究组 & 干预措施
远程手术组
结局指标
主要结局
远程手术成功率
次要结局
- 手术时间
- 术中失血
- 医生满意度
研究者
研究点 (2)
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