ChiCTR2000036843尚未招募早期 1 期
高强韧人工补片用于肩袖损伤的疗效研究
上海申康医院发展中心1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 124 人开始时间: 2020年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 124
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 撕裂复发率
研究概览
简要总结
比较关节镜下自体阔筋膜补片修补与 PET 补片修补治疗巨大肩袖撕裂的临床效果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 50 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.入院前 1 个月内肩关节核磁共振检查显示肩袖撕裂；
- •2.本次入院拟行补片肩袖修补术；
- •1.术中关节镜下测得肩袖撕裂前后径＞5cm。
排除标准
- •1.对侧肩关节损伤史或手术史；
- •2.患侧肩关节脱位或半脱位史；
- •3.患侧上肢其它关节损伤；
- •4.中枢或外周神经疾病；
- •1.盂肱关节骨关节炎 Outerbridge 分级≥3 级；
研究组 & 干预措施
自体阔筋膜补片组
自体阔筋膜补片修补
PET 补片修补组
PET 补片修补
结局指标
主要结局
撕裂复发率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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