ChiCTR2300069208尚未招募3 期
督脉灸治疗癌因性疲乏的临床研究
自费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年3月18日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 3 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- Piper 疲乏量表评分
研究概览
简要总结
探究督脉灸治疗癌因性疲乏的临床疗效。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •符合国际疾病分类第 10 版(ICD-10)癌因性疲乏诊断标准；
- •中度至重度疲乏，定义为 Piper 疲劳量表评分≥4 分；
- •病理诊断为结直肠癌，TNM 分期为Ⅰ-Ⅲ期；
- •已完成手术治疗及必要的辅助化疗；
- •KPS 体力状况评分≥70 分；
- •年龄 18～80 岁，性别不限；
- •血常规、肝肾功能、甲状腺功能检查正常。
排除标准
- •精神疾病或严重认知障碍；
- •有严重的系统性疾病，如心血管疾病、急性传染病等；
- •4 周内使用过管理 CRF 的药物（如哌甲酯、莫达非尼、安非他酮或地塞米松等）。
研究组 & 干预措施
对照组
试验组
结局指标
主要结局
Piper 疲乏量表评分
时间窗: 治疗后的第 7、14、21 天
肿瘤坏死因子-α
时间窗: 治疗后第 21 天
次要结局
- 卡诺夫斯基行为量表得分(治疗后第 21 天)
- 白介素 6(治疗后第 21 天)
研究者
研究点 (1)
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