ChiCTR1800017783尚未招募治疗新技术临床试验
基于 sEMG 评价 WBV 干预痉挛型脑瘫患儿小腿三头肌表面肌电信号改变及运动特征的研究
上海市残疾人康复协会专项科研项目经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 18 人开始时间: 2019年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 18
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 表面肌电信号
研究概览
简要总结
1、运用 sEMG 评定,评价 7Hz 全身律动疗法对降低痉挛型脑瘫患儿异常肌张力的作用效果。 2、通过三维步态分析系统，科学评价全身律动疗法改善痉挛型脑瘫患儿不同时段的运动特征。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 3 至 7（—）
- 性别
- All
入选标准
- •符合脑瘫诊断标准的 3-7 岁痉挛型脑瘫患儿；
- •自愿加入本试验研究的；
- •GMFCS 分级≤3 级；
- •无其他严重心、肝、肾等全身器质性病变及内分泌和代谢性障碍疾病；
- •能配合临床观察者。
排除标准
- •伴有严重认知功能障碍；
- •存在其他严重心、肝、肾等全身器质性病变及内分泌和代谢性障碍疾病者。
研究组 & 干预措施
实验组
垂直律动疗法
对照组
关节牵伸、关节松动
结局指标
主要结局
表面肌电信号
步长、步速，步频，支撑相 ／ 摆动相，步宽，髋、膝、踝关节角度;
动力学：地反力，足底压力，关节力矩;
肌张力（MAS）改良 Ashworth 评定
次要结局
- 粗大运动功能评估 GMFM-66
- Peabody 运动发育量表
研究者
研究点 (1)
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