ChiCTR2300076015进行中（未招募）早期 1 期
针刺治疗良性阵发性位置性眩晕手法复位后残余头晕疗效的非劣效性研究
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 眩晕障碍量表
研究概览
简要总结
本研究采用非劣效的评价方法来对比观察针刺和口服阳性药物治疗良性阵发性位置性眩晕经手法复位后残余头晕患者的临床疗效，为手法复位后残余头晕患者提供一种较新、副反应较小的治疗思路与方法，缓解患者头晕症状，缩短病程，为后续针刺在良性阵发性位置性眩晕手法复位后残余头晕中的治疗提供参考。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合后半规管良性阵发性位置性眩晕手法复位后有“残余头晕”的患者；
- •2.性别不限，年龄介于 18 岁至 75 岁之间；
- •3.能坚持此研究并配合治疗者，且是自愿参加。
排除标准
- •1.拒绝或不适合手法复位治疗者，如头颈部骨折，严重心衰等患者；
- •2.合并有除 BPPV 外其他影响头晕的疾病，如中枢神经系统病变、颈椎病、后循环缺血、椎－基底动脉供血不足、其他前庭疾病、眼科疾病，糖尿病、偏头痛、重度焦虑症及控制不良的高血压等；
- •3.哺乳、妊娠或准备妊娠的妇女；
- •4.既往有耳聋、眩晕性偏头痛、脑血管病、重度抑郁等严重精神疾病、任何脏器功能不全等病史的患者；
- •5.近 3 个月服用过前庭抑制剂、抗焦虑药、抗组胺药等干扰药物可能影响结果判定者；
- •6.排除继发性和创伤后的 BPPV。
研究组 & 干预措施
试验组
对照组
结局指标
主要结局
眩晕障碍量表
次要结局
- 视觉模拟量表
- 汉密尔顿抑郁量表
研究者
研究点 (1)
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