ChiCTR2600118899
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贴片式超声应用于重症患者的深静脉血栓监测的单中心、开放标签、随机对照研究
第 73 批中国博士后面上项目1 site in 1 countryStarted: January 1, 2026Last updated:
Overview
- Phase
- Not Applicable
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- 第 73 批中国博士后面上项目
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 从入 ICU 至首次经超声确认发现 DVT 的时间
Overview
Brief Summary
主要研究目的为验证采用贴片式超声监测系统，能否显著缩短重症监护室血栓高危患者从入 ICU 至首次发现 DVT 的时间；次要目的包括评估假阴性发生率及原因以及该监测方案的卫生经济学效益。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 无
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 80 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •同时满足以下所有条件的患者方可入组：
- •1）年龄 ≥ 18 岁；
- •2）新入 ICU，预计住院时间 ≥ 3 周；
- •3）Caprini 静脉血栓风险评估量表评分 ≥ 5 分（即属于静脉血栓高危或极高危患者）；
Exclusion Criteria
- •符合以下任意一项的患者予以排除：
- •1）入 ICU 时经超声检查已确认存在下肢深静脉血栓；
- •2）双下肢存在严重外伤、溃疡或感染，无法佩戴或进行超声检查；
- •3）正在接受治疗性抗凝治疗（如治疗已确诊的房颤、VTE 等）；
- •4）患有严重影响生存期的终末期疾病（预期生存 < 72 小时）。
Arms & Interventions
试验组
对照组
Outcomes
Primary Outcomes
从入 ICU 至首次经超声确认发现 DVT 的时间
Secondary Outcomes
- 评估假阴性发生率及其原因
Investigators
Study Sites (1)
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