ChiCTR2400089536招募中4 期
不同浓度布比卡因脂质体臂丛神经阻滞对肩关节镜手术患者术后疼痛的影响：一项非劣效性试验
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 招募中
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后 48h 静息 NRS 评分
研究概览
简要总结
本研究设计了一个单中心，非劣效性试验，以比较固定剂量下不同浓度布比卡因脂质体用于臂丛神经对肩关节镜下行肩袖修补手术患者术后疼痛的影响，为改善患者术后疼痛发生率提供参考。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 本研究对患者、手术医生、术后镇痛管理人员实施盲法；术后随访和数据录入人员不参与随机化和围术期管理；由于药物相同剂量浓度不同导致药物总量不同，本研究对麻醉医生不设盲。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄≥18 岁，ASA 分级 I-III 级，BMI18-30kg/m2；2)术前 MRI 证实韧带撕裂>1cm
排除标准
- •拒绝参加本研究，2)对局麻药或者全麻药物存在过敏，存在臂丛阻滞禁忌，3)存在慢性疼痛，或长期阿片类药物服用史，4)合并严重心脑血管疾病，5)严重肝肾功能不全；6)对疼痛评分或 PCIA 无法理解，或臂丛阻滞失败。
研究组 & 干预措施
试验组
对照组
结局指标
主要结局
术后 48h 静息 NRS 评分
次要结局
- 首次镇痛时间
- 术后 1-3 天 NRS 评分
- 术后 PCIA 按压次数
- 运动阻滞时间
- 术后并发症
- 术后睡眠质量
- 术后补救镇痛
研究者
研究点 (1)
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