ChiCTR2100051022进行中（未招募）早期 1 期
硬脊膜穿破硬膜外阻滞技术用于妊娠期高血压疾病产妇分娩镇痛的效果及其对母婴结局的影响
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 300 人开始时间: 2021年10月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 300
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血压异常比例
研究概览
简要总结
调查硬脊膜穿破硬膜外阻滞技术是否可以达到完善的分娩镇痛效果，从而降低产妇对分娩疼痛的应激反应，在产程中应控制好血压，使 SBP<160 mmHg，DBP<110 mmHg，降低其剖宫产率。同时观察其对产妇及新生儿结局的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 性别
- Female
入选标准
- •要求椎管内镇痛的妊娠期高血压疾病临产孕妇。
排除标准
- •拒绝参与研究，凝血功能障碍，对局麻药过敏，既往腰骶部手术，孕周<37 周或>42 周，已知的胎儿畸形，宫颈扩张≥5cm，以及剖宫产风险增加(如剖宫产史)。
研究组 & 干预措施
蛛网膜下腔‐硬膜外联合组
蛛网膜下腔‐硬膜外联合
硬脊膜穿破硬膜外组
硬脊膜穿破硬膜外
硬膜外组
硬膜外
结局指标
主要结局
血压异常比例
次要结局
- 镇痛效果
- 麻醉阻滞
- 不良反应
研究者
研究点 (1)
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