ChiCTR2400083188尚未招募不适用
奥妥珠单抗治疗利妥昔单抗抵抗的成人原发性膜性肾病
深 圳 市 医 疗 卫 生 三 名 工 程（SZSM202211013）7 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年4月17日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 7
- 主要终点
- 缓解率
研究概览
简要总结
评估奥妥珠单抗在对利妥昔单抗抵抗的成人原发性膜性肾病中的有效性和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、年龄在 18 岁及以上的患者；
- •2、在入组前住院行肾穿刺活检等检查确诊原发性膜性肾病；
- •3、对利妥昔单抗治疗抵抗：使用两次 RTX（1g/次，2 次 / 疗程，间隔 2 周） 9 月后尿蛋白无缓解；或 ARA 阳性；
- •4、用药前 12 月内未使用激素或其他免疫抑制剂；
- •5、估计的肾小球滤过率（GFR）≥30 mL/min/1.73 m²（使用 CKD-EPI 公式计算）；
- •6、用药前签署知情同意书。
排除标准
- •1、存在膜性肾病的继发性原因（包括活动性肝炎、活动性结核等特殊感染，系统性红斑狼疮等风湿免疫系统疾病、药物因素所致 MN、恶性肿瘤）；
- •2、血清肌酐大于 2.0 mg/dL 或估计的 GFR 低于 30 mL/min/1.73 m²；
- •3、存在活动性感染、急性肾损伤、血栓栓塞等肾病综合征并发症；
- •4、妊娠状态或近期计划妊娠及哺乳期女性。
研究组 & 干预措施
奥妥珠单抗治疗组
结局指标
主要结局
缓解率
次要结局
- 复发率
- 肾脏预后
研究者
研究点 (7)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
奥妥珠单抗治疗膜性肾病的有效性和安全性研究：一项多中心前瞻性队列研究ChiCTR2400082133自筹经费
Unknown
不适用
徐一力医师：请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 标准剂量利妥昔单抗治疗膜性肾病临床研究方案——多中心、前瞻性队列研究ChiCTR2100042674江苏省肾脏病临床研究中心（BL2014080）65
招募中
Unknown
利妥昔单抗联合他克莫司治疗中、高危原发性膜性肾病有效性和安全性的临床研究ChiCTR220006338960
Unknown
不适用
利妥昔单抗联合小剂量激素或他克莫司治疗原发性膜性肾病的单中心随机对照研究ChiCTR2200064268国家自然科学基金(81770764)100
Unknown
不适用
利妥昔单抗联合短期激素或他克莫司治疗膜性肾病的随机对照研究ChiCTR2300076737南昌大学第二附属医院院内资助项目资助