ChiCTR2500102208尚未招募不适用
精神分裂症认知康复数字疗法的自适应提升和临床疗效评价二
北京市科学技术委员会、中关村科技园区管理委员会3 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 160 人开始时间: 2025年5月10日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 160
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 中国简版认知测验
研究概览
简要总结
本研究采用多中心随机对照双盲设计，验证数字化认知训练对稳定期精神分裂症患者认知功能的临床价值。针对患者普遍存在的认知缺陷（如注意、记忆障碍）及传统干预资源不足的现状，开发针对性数字化训练程序，通过双盲设计和标准化评估体系，客观量化认知改善效果，并探索干预剂量与疗效的关联。研究成果可为精神分裂症认知康复提供高等级循证依据，推动低成本、易推广的数字化干预在社区及家庭场景的应用，助力患者社会功能恢复，同时为精神疾病智能化康复研究提供理论支持。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 评价者、被试盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 50（—）
- 性别
- All
入选标准
- •① 根据 DSM-5 标准诊断精神分裂症（临床会谈 / 病历记载）
- •② 病情稳定≥3 个月，没有因为精神分裂症恶化而需要增加精神康复照料；
- •③ 年龄 18-50 岁；
- •④ 能够理解和阅读汉语，明白测验程序，能够使用平板进行认知训练；
- •⑤ 能够理解知情同意内容和研究流程，能够签署知情同意书。
排除标准
- •①存在可能影响认知功能的其它疾病，包括但不限于：精神发育迟滞、痴呆、意识 丧失超过
- •②存在严重的运动失调（包括抗精神病药物引起的锥体外系综合征）；
- •③存在自杀风险（近 1 年内曾出现自杀行为，近 3 月曾出现自杀观念或企图）；
- •④近半年内接受过 MECT 治疗；
- •⑤近期接受过或正在接受其它可能影响认知功能的治疗（根据研究者的意见）：包 括氯氮平、
- •氯胺酮、兴奋剂、强效或中效 CYP3A4 抑制剂 / 诱导剂；抗癫痫药、三环抗 抑郁药、可能影响认
- •知的中药 / 非西药、膳食补充剂和草药、rTMS 、认知功能训练等
研究组 & 干预措施
干预组
数字化认知训练
对照组
电脑游戏
结局指标
主要结局
中国简版认知测验
次要结局
- 个人与社会功能量表
- 精神分裂症认知功能评测量表
- 静息态功能磁共振
研究者
研究点 (3)
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