ChiCTR2500106341进行中（未招募）不适用
免疫检查点抑制剂在 HIV 合并晚期非小细胞肺癌患者中的疗效观察研究
2025 年中心科研启动基金1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 免疫不良事件观察
研究概览
简要总结
（1）明确 PD-1/PD-L1 抑制剂在 HIV 合并晚期 NSCLC 患者中的疗效及安全性； （2）揭示免疫治疗对 HIV 合并晚期 NSCLC 患者免疫状态的影响。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 病例对照研究
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.非 HIV 感染晚期 NSCLC 组：
- •（2）经组织或细胞学证实的晚期 NSCLC；
- •（3）通过标准化检测确认未感染 HIV；
- •（4）使用免疫检查点抑制剂联合化学治疗抗肿瘤治疗。
- •2.HIV 感染晚期 NSCLC 组：
- •（2）经组织或细胞学证实的晚期 NSCLC；
- •（3）通过标准化检测确认感染 HIV；
- •（4）使用免疫检查点抑制剂联合化学治疗抗肿瘤治疗。
排除标准
- •1.对单克隆抗体发生过重度过敏反应者；
- •2.未控制的乙型或丙型肝炎感染、积极的免疫抑制治疗或需要全身治疗的自身免疫性疾病病史；
- •3.特发性肺纤维化、机化性肺炎、药物性肺炎或特发性肺炎。
研究组 & 干预措施
非 HIV 感染晚期 NSCLC 组
HIV 感染晚期 NSCLC 组
结局指标
主要结局
免疫不良事件观察
时间窗: 治疗前后
CD4+T 细胞
时间窗: 治疗前后
疾病控制率
客观缓解率
无进展生存期
次要结局
- CD8+T 细胞(治疗前后)
- IL-6(治疗前后)
- HIV 病毒载量(治疗前后)
- 总生存期
研究者
研究点 (1)
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