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临床试验/ChiCTR2300070320
ChiCTR2300070320尚未招募不适用

基于循证的口腔运动干预方案对极早产儿神经行为发育的影响研究

四川省妇幼医学科技创新课题(重点课题)(项目编号:22FXZD05)1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年1月1日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
尚未招募
发起方
试验地点
1
主要终点
神经行为发育相关结果

研究概览

简要总结

1.对早产儿儿口腔运动干预方案进行最佳证据汇总,分析及优劣性。 2.基于最佳证据总结构建可供临床操作的改良 PIOMI 口腔运动干预方案。 3.将改良 PIOMI 口腔运动干预方案应用于极早产儿,并分析其有效性。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机抽样

入排标准

年龄范围
0 至 0(—)
性别
All

入选标准

  • 29 周≤胎龄≤32 周的适于胎龄儿;
  • 950g<出生体重≤2140g;
  • 纯管饲喂养或管饲喂养与肠外营养相结合;
  • 早产儿父母长期居住在成都市内,知情并同意参加此研究。

排除标准

  • 合并严重并发症:神经系统疾病:脑室内出血、脑室周围白质软化、缺氧缺血性脑病等;新生儿窒息;坏死性小肠结肠炎;新生儿败血症等严重感染;支气管肺发育不良等;
  • 先天性疾病:如染色体异常、唇腭裂、先天性心脏病、口腔畸形、食管闭锁、肠闭锁等消化道畸形等;
  • aEEG 监测前一周使用镇静、镇痛药。

研究组 & 干预措施

干预组

对照组

结局指标

主要结局

神经行为发育相关结果

次要结局

  • 极早产儿口腔吸吮能力
  • 新生儿口腔运动评分量表得分
  • 完全经口喂养过渡时间

研究者

发起方
四川省妇幼医学科技创新课题(重点课题)(项目编号:22FXZD05)

研究点 (1)

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