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临床试验/ChiCTR-OCH-13003676
ChiCTR-OCH-13003676进行中(未招募)早期 1 期

量化评估近期上感患儿择期手术全身麻醉安全性科学性研究

贵州省科技厅资助(黔科合 SY 字[2013]3064 号)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 2,000 人开始时间: 2013年10月1日最近更新:

试验速览

阶段
早期 1 期
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
2,000
试验地点
1
主要终点
呼吸系统相关并发症

研究概览

简要总结

量化评估合并上呼吸道感染患儿实施全身麻醉的安全性、科学性性;通过大样本资料的分析,确认这类患儿全身麻醉的高危因素,为临床决策是否延迟择期手术提供科学依据;提炼并简化量化评估表,向全国乃至全世界推荐本评估方法。

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
队列研究

入排标准

年龄范围
0 至 16(—)
性别
All

入选标准

  • ASA(美国麻醉医师协会)评级Ⅰ-Ⅲ级
  • 常住地海拔低于 2500 米

排除标准

  • 明显心血管、呼吸、中枢神经系统、肝肾疾病病史
  • 确诊近期(2 周内)重度上呼吸道感染和下呼吸道感染
  • 入选研究前 3 月内服用其他试验药或参与其他临床试验

研究组 & 干预措施

Cohorts

全身麻醉

结局指标

主要结局

呼吸系统相关并发症

次要结局

  • 术中气道压
  • 麻醉 / 手术时间
  • 住院时间
  • 住院总花费
  • 患儿预后

研究者

发起方
贵州省科技厅资助(黔科合 SY 字[2013]3064 号)

研究点 (1)

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