ChiCTR-OCH-13003676进行中(未招募)早期 1 期
量化评估近期上感患儿择期手术全身麻醉安全性科学性研究
贵州省科技厅资助(黔科合 SY 字[2013]3064 号)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 2,000 人开始时间: 2013年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 2,000
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 呼吸系统相关并发症
研究概览
简要总结
量化评估合并上呼吸道感染患儿实施全身麻醉的安全性、科学性性;通过大样本资料的分析,确认这类患儿全身麻醉的高危因素,为临床决策是否延迟择期手术提供科学依据;提炼并简化量化评估表,向全国乃至全世界推荐本评估方法。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 16(—)
- 性别
- All
入选标准
- •ASA(美国麻醉医师协会)评级Ⅰ-Ⅲ级
- •常住地海拔低于 2500 米
排除标准
- •明显心血管、呼吸、中枢神经系统、肝肾疾病病史
- •确诊近期(2 周内)重度上呼吸道感染和下呼吸道感染
- •入选研究前 3 月内服用其他试验药或参与其他临床试验
研究组 & 干预措施
Cohorts
全身麻醉
结局指标
主要结局
呼吸系统相关并发症
次要结局
- 术中气道压
- 麻醉 / 手术时间
- 住院时间
- 住院总花费
- 患儿预后
研究者
研究点 (1)
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