ChiCTR1800018948尚未招募不适用
氯沙坦对持续不卧床腹膜透析患者残余肾功能保护作用临床研究方案
自费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2018年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 残余肾功能
研究概览
简要总结
探讨不同剂量氯沙坦对腹膜透析患者残余肾功能保护作用
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •(1)腹透治疗至少一个月以上的患者 120 例（包括新置管和已置管）；年龄在 18 岁-70 岁之间，性别不限；无原发疾病要求。3 个月以内没有参加过另外的临床试验；
- •(2)评估残余肾功能（RRF）至少在 5mL/min/1.73m^2 以上；计算公式 RRF=（肾尿素清除率+肾肌酐清除率）/2；肾尿素清除率=（尿尿素浓度 / 血尿素浓度）*24h 尿量/1440ml；肾肌酐清除率=（尿肌酐浓度 / 血肌酐浓度）*24h 尿量/1440ml；
- •(3)每天使用 1.5%或 2.5%腹透液 2000mL 交换次数为 3-5 次；
- •(4)入组时血压要在 100/50mmHg 以上（使用或未使用降压药物）；
- •(5)近一个月内未使用过 ACEI/ARB，如果已经使用该类药物，且符合上述要求的，则需停药一月后再入组。
- •(6)自愿参加本临床试验研究，并签署知情同意书。
排除标准
- •全身感染性疾病，反复发作性腹膜炎，充血性心力衰竭，严重心脏瓣膜病，恶性高血压，重大血管疾病，近期六个月内有过心梗及脑梗，慢性肝病，恶性肿瘤，精神障碍，双肾动脉狭窄，以及之前有对 ARB/ACEI 过敏的患者.
研究组 & 干预措施
1 组
2 组
3 组
结局指标
主要结局
残余肾功能
ECT 肾小球滤过率
尿量
次要结局
- 血肌酐
- 血尿素
研究者
研究点 (1)
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