ChiCTR2200059294尚未招募1 期
基于症状群的腕踝针对胃癌化疗患者疼痛干预效果与留针时间关系研究
江苏省中医院医学发展医疗救助基金会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 132 人开始时间: 2022年5月24日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 132
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 疼痛强度
研究概览
简要总结
1.确定 WAA 联合镇痛药物治疗是否比单用镇痛药物对于胃癌化疗患者的镇痛效果好； 2.确定 WAA 组的疼痛、疲乏、睡眠障碍症状群的严重程度、苦恼、生活困扰度是否比对照组改善更多； 3.探讨何种留针时间的 WAA 对于胃癌化疗患者的疼痛、疲乏、睡眠障碍症状群管理更加高效； 4.探讨 WAA 联合镇痛药物治疗胃癌化疗患者疼痛是否安全。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 干预者无法做到盲法，但是不允许向评估者透露提供任何有关分组和治疗程序的信息。数据统计分析者由不参与本试验招募、实施、数据收集的独立人员进行。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.病理学检查诊断为原发性胃癌并行化疗者；
- •2.年龄 18-75 周岁；
- •3.符合条件的患者报告了过去一周的疼痛、疲劳和睡眠障碍，三种症状中至少有两种的严重程度为＞3(0-10 数字分级标准[NRS])。
- •4.预计生存期大于 3 个月；
- •5.患者意识清晰，对自身症状有感知判断能力，且能合作评分；
- •6.患者知情同意并愿意参加本研究。
排除标准
- •1.除药物止痛治疗之外，曾经或者正在使用止痛性放疗、硬膜外镇痛泵或者神经阻断治疗；
- •2.对口服镇痛药物过敏者；
- •3.既往有针灸晕针史患者；
- •4.皮肤敏感、破溃者；
- •5 合并严重的心、脑、肝、肾等功能障碍、造血系统功能不全的患者；
- •6.患者在治疗期间进行其他中医外治法治疗。
研究组 & 干预措施
对照组
三阶梯镇痛疗法
腕踝针组 1
三阶梯镇痛+腕踝针留针 20min
腕踝针组 2
三阶梯镇痛+腕踝针留针 30min
腕踝针组 3
三阶梯镇痛+腕踝针留针 60min
结局指标
主要结局
疼痛强度
时间窗: 首次治疗后 24h,48h,72h
疼痛-疲乏-睡眠障碍症状群严重程度、生活困扰度
时间窗: 治疗前，首次治疗后 1 周
疼痛-疲乏-睡眠障碍症状群苦恼
次要结局
- 胃癌患者生活质量(治疗前，首次治疗后 1 周)
- 安全性评估(治疗前，治疗后 24h,48h,72h 首次治疗后 1 周)
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
尚未招募
不适用
A study on using low dose of intravenous ketamine to manage severe cancer pain in patients with advanced stages of the cancer.CTRI/2025/05/08718285
尚未招募
3 期
pilot study to evaluate the effect of Vijay extract for pain relief in cancer patients receiving palliative careCTRI/2025/07/091493Banaras Hindu University Varanasi UP India60
Unknown
不适用
新辅助化疗在局部进展期胃癌手术加速康复外科程序中的应用研究ChiCTR-INR-17011636江苏省社会发展基金（基金号：BE2015687）88
Unknown
不适用
评价奥施康定治疗肝癌患者局部动脉化疗栓塞术后疼痛的有效性和安全性ChiCTR-TRC-11001416复旦大学附属中山医院介入治疗科210
已完成
2 期
A clinical Trial To Study Efficacy Of Analgesics like Ibuprofen,Ketorolac and Diclofenac Sodium in painful endodontically involved toothCTRI/2024/03/063846Manju Kumari200