ChiCTR2200063193尚未招募早期 1 期
右美托咪定对全麻下胸腔镜手术患者术后心肌损伤影响的临床研究
经费自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2022年9月1日最近更新:
干预措施
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 高敏肌钙蛋白 T
研究概览
简要总结
探讨术中应用右美托咪定对全麻下胸腔镜手术患者短期内心肌损伤的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 45 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.2022 年 9 月至 2023 年 12 月的气管插管全身麻醉下手术患者；
- •2.于嘉兴市第一医院行电视胸腔镜手术、非心脏手术的患者；
- •3.年龄≥45 岁，ASA Ⅰ-Ⅲ 级，麻醉时间≥1 小时；
- •4.研究已经通过医院伦理委员会审查批准，纳入患者均签署知情同意书。
排除标准
- •1.心（包括不稳定缺血性心脏病、完全性束支传导阻滞、严重心动过缓、QT 间期延长、病窦综合征、2 级或以上房室传导阻滞且未安装器，心力衰竭等）、脑、肺、肝（肝脏 Child-pugh C 级）、肾（血肌酐>442umol/L）及凝血功能异常，近 30 天内有心肌梗死病史的患者；
- •2.有慢性疼痛服用镇痛药物史、服用精神病物病史，对非甾体类抗炎药物有禁忌症的患者；
- •3.对局麻药、右美托咪定以及全身麻醉药物过敏患者；
- •4.BMI＞30kg/m^2；
- •5.患者及家属拒绝手术麻醉者和无法完成调查问卷者。
研究组 & 干预措施
2 组
生理盐水
1 组
右美托咪定
干预措施: 右美托咪定
结局指标
主要结局
高敏肌钙蛋白 T
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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