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临床试验/ChiCTR1800016059
ChiCTR1800016059进行中(未招募)4 期

右美托咪定对腹部手术患者苏醒期躁动及血浆 NGAL 和褪黑素浓度的影响

研究生项目经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2018年5月1日最近更新:

试验速览

阶段
4 期
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
90
试验地点
1
主要终点
苏醒期躁动

研究概览

简要总结

本实验旨在观察腹腔镜胃肠手术术中持续泵注右美托咪定,是否会对患者血浆褪黑素的分泌产生影响,以及苏醒期躁动的发生是否与褪黑素的关系,从而为进一步探究右美托咪定的镇静镇痛作用的可能发生机制,为临床上使用右美托咪定预防和治疗苏醒期躁动打下基础。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照

入排标准

年龄范围
55 至 65(—)
性别
All

入选标准

  • 腹部手术患者,ASA I -III 级,年龄 55-75 岁,体重 45kg-80kg,无严重的心肺疾病史,术前无精神障碍史。

排除标准

  • 术前存在严重心、脑、肝、肾等重要脏器功能不全者、年龄<55 岁或>75 岁 、术前抑郁自评量表(SAS)>53 分,存在精神类疾病史、长期应用阿片类药物,其他止痛药物和精神类药物史、术中因腹腔内广泛粘连无法切除肿瘤,而行姑息性手术者、围术期出现严重不良反应(气道困难、过敏反应、大出血)及术后需送重症监护室者。

研究组 & 干预措施

1

右美托咪定 0.5ug/kg/h

2

右美托咪定 1ug/kg/h

3

生理盐水

结局指标

主要结局

苏醒期躁动

次要结局

  • 褪黑素浓度
  • NGAL 浓度

研究者

发起方
研究生项目经费

研究点 (1)

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