ChiCTR2100051109进行中(未招募)早期 1 期
腹直肌鞘或腹横肌平面神经阻滞联合右美托咪定及艾司氯胺酮在胃肠外科手术麻醉中的应用
山东省医学会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2021年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 心率
研究概览
简要总结
本研究拟观察在胃肠外科手术麻醉诱导后,在超声引导下行腹直肌鞘神经阻滞(rectus sheath block,RSB)或腹横肌平面神经阻滞(transversus abdominis plane block,TAPB),联合静脉微泵右美托咪定对患者切皮过程中、腹腔探查过程中血流动力学数据(HR、SBP、DBP)、MAC 值和脑电双频指数 BIS 值的影响;统计全麻过程中舒芬太尼使用量、患者苏醒时间、拔管时间、术后镇痛评分以及恶心呕吐的发生率。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对患者本人和试验研究技术员设盲
入排标准
- 年龄范围
- 35 至 70(—)
- 性别
- All
入选标准
- •年龄在 35-70 岁,ASA 分级在 I-Ⅲ级,拟行胃肠道手术的患者。
排除标准
- •1.有重要脏器功能不全者。
- •2.存在精神心理问题者。
- •3.存在严重窦缓或 II 度 II 型传导阻滞的患者。
研究组 & 干预措施
3 组
神经阻滞+静脉微泵右美托咪定
2 组
静脉微泵右美托咪定
1 组
超声引导腹直肌鞘或腹横肌平面神经阻滞
对照组
舒芬太尼
结局指标
主要结局
心率
时间窗: 入室、切皮前、切皮 1 分钟、腹腔探查 5 分钟
收缩压
时间窗: 入室、切皮前、切皮 1 分钟、腹腔探查 5 分钟
舒张压
时间窗: 入室、切皮前、切皮 1 分钟、腹腔探查 5 分钟
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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