ChiCTR2200065816尚未招募早期 1 期
探索多模式神经镇痛佐剂用于后路腹横筋膜阻滞对腹腔镜结肠癌根治术的应激反应和免疫功能的作用
泉州市科技局项目基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 140 人开始时间: 2021年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 140
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- TAP 阻滞镇痛作用持续时间
研究概览
简要总结
探讨右美托咪定联合地塞米松复合罗哌卡因超声引导下后路 TAP 阻滞对腹腔镜结肠癌根治术患者术后疼痛和应激反应及免疫功能的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 病例对照研究
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.择期行腹腔镜结肠癌根治术的患者；
- •2.年龄 18-75 岁、性别不限；
- •3.ASA 分级Ⅰ-II 级；
- •4.肠镜或术中和术后病理诊断结肠癌；
- •5.腹部皮肤无破损或感染。
排除标准
- •2.对研究药物过敏和拒绝参与研究；
- •3.孕期或哺乳期妇女；
- •4.术前心率小于 50 次 / 分、心脏节律障碍；
- •5.严重心、肝、肾、内分泌疾病；
- •6.血液系统或免疫性疾病者；
- •9.术前检查提示远处转移；
- •10.长期接受肾上腺素能受体激动剂或拮抗剂治疗；
- •11.慢性疼痛治疗或长期服用类固醇类药物；
- •12.体重指数>40；
- •13.睡眠呼吸暂停综合征。
研究组 & 干预措施
对照组
毕行每侧 20mL 的 0.2%罗哌卡因双侧后路 TAP 阻滞
右美托咪定组
术毕行每侧 20mL 的 0.2%罗哌卡因+25ug 右美托咪定双侧后路 TAP 阻滞
地塞米松组
术毕行每侧 20mL 的 0.2%罗哌卡因+4mg 地塞米松双侧后路 TAP 阻滞；
右美托咪定联合地塞米松组
术毕行每侧 20mL 的 0.2%罗哌卡因+25ug 右美托咪定+4mg 地塞米松双侧后路 TAP 阻滞
结局指标
主要结局
TAP 阻滞镇痛作用持续时间
舒芬太尼的消耗量
疼痛视觉模拟评分
镇静评分
舒适度评分
血糖
血清皮质醇
肾上腺素
去甲肾上腺素
C-反应蛋白
CD4 + TT 细胞数量
CD8 + TT 细胞数量
CD4 + T /CD8 + T 值
NK 细胞数量
血清干扰素γ（IFN-γ）水平
次要结局
- 术后肠鸣音恢复时间
- 肛门首次排气时间
- 开始第一次流质饮食时间
- D-乳酸
- 小肠型脂肪酸结合蛋白
- 早期下床活动时间
- 住院天数
- 低血压
- 心动过缓
- 呼吸抑制
- 恶心、呕吐
- 皮肤瘙痒
- 头晕
- 下肢运动阻滞
- 神经毒性
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
右美托咪定联合硬膜外阻滞对结直肠癌根治术后老年患者术后镇痛及早期认知功能障碍的保护作用ChiCTR1900021176复旦大学附属肿瘤医院麻醉科140
Unknown
不适用
瑞马唑仑全身麻醉对结直肠癌根治术患者免疫功能及术后恢复质量的影响ChiCTR2300068931自筹
Unknown
不适用
蔡敏医师：该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 超声引导下椎旁阻滞联合腰方肌阻滞在腹腔镜结直肠癌根治术中的应用ChiCTR2000040874自筹60
Unknown
不适用
超声引导下骶管阻滞用于直肠癌手术时对术后恢复质量、应激反应和术后镇痛的影响ChiCTR2500103836自选课题（自筹）
Unknown
不适用
对比观察超声引导下布比卡因脂质体与盐酸罗哌卡因腹横肌平面阻滞用于腹腔镜结直肠癌手术术后的镇痛效果：一项随机对照研究消化道肿瘤ChiCTR2500103351自筹