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临床试验/ChiCTR2500103836
ChiCTR2500103836尚未招募早期 1 期

超声引导下骶管阻滞用于直肠癌手术时对术后恢复质量、应激反应和术后镇痛的影响

自选课题(自筹)1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年5月1日最近更新:

试验速览

阶段
早期 1 期
状态
尚未招募
发起方
试验地点
1
主要终点
术后恢复质量

研究概览

简要总结

研究骶管阻滞用于腹腔镜直肠癌手术时对患者术后恢复质量、应激反应和镇痛效果的影响,期望能探索出安全有效且能广泛用于临床的多模式镇痛方式,为提高患者舒适度,加快患者术后康复,改善患者生活质量提供更多方法,这对于提高麻醉质量有重要意义。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
对受试者、评估者设盲。

入排标准

年龄范围
18 至 —(—)
性别
All

入选标准

  • 1: 年龄≥18 岁;
  • 2: 择期在全身麻醉下行腹腔镜下直肠癌手术;
  • 3: ASA 分级Ⅰ-Ⅲ级;
  • 4: BMI18.5~28 kg/m²。

排除标准

  • 1: 有神经阻滞禁忌症(存在凝血功能障碍;存在全身感染或穿刺部位感染;已知合并神经功能疾病或精神障碍疾病等);
  • 2: 已知对任何研究药物过敏者;
  • 3: 有明显认知功能障碍者;
  • 4: 有严重糖尿病及其他代谢类疾病者;
  • 5: 心肺功能及肝肾功能明显异常者;
  • 6: 不能理解或使用 VAS 疼痛评分、FAS 评分或 QoR-15 评分;
  • 7: 拒绝使用 PCIA 者。

研究组 & 干预措施

试验组

对照组

结局指标

主要结局

术后恢复质量

时间窗: 拔除气管导管后 24h、48h

次要结局

  • 术后镇痛效果(拔除气管导管后 30min,6h,12h,24h,48h)
  • 术后恢复质量(术前 1 天)
  • 不良反应
  • 术后首次下床时间
  • 术后排气时间
  • 药物使用情况
  • 补救镇痛及镇痛泵使用情况

研究者

发起方
自选课题(自筹)

研究点 (1)

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