ChiCTR1800015117进行中（未招募）不适用
右美托咪定对腹腔镜手术患者丙泊酚 BIS 闭环靶控稳定性的影响
湘雅名医经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2018年3月10日最近更新:
干预措施
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 脑电双频指数
研究概览
简要总结
探究 BIS 闭环靶控系统在腹腔镜手术患者全身麻醉下，复合右美托咪定组与对比组（即生理盐水组）比较闭环靶控系统的稳定性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.择期行腹腔镜手术的患者。
- •2.年龄 20-60 岁。
- •3.ASA 分级 1-3 级。
- •4.BMI：18-28。
- •5.自愿参加实验，签署知情同意书。
排除标准
- •1.有严重心肺功能疾患以及肝肾功能异常。
- •2.近期明显感染或者凝血功能异常。
- •3.术中出血量大于 5000ml。
- •4.严重神经功能病变。
研究组 & 干预措施
生理盐水组
药物
右美托咪定组（D 组）
右美托咪定
干预措施: 右美托咪定
结局指标
主要结局
脑电双频指数
时间窗: 术中
次要结局
- 血压(麻醉诱导前(T0)、气管插管完成后(T1)、盐酸右美托咪定输注 15 min(T2)、输注 30 min(T3)及手术结束时(T4)各时点患者血压(BP)数值)
- 心率(麻醉诱导前(T0)、气管插管完成后(T1)、盐酸右美托咪定输注 15 min(T2)、输注 30 min(T3)及手术结束时(T4)各时点患者心率（R）数值)
- 脉搏指氧饱和度(麻醉诱导前(T0)、气管插管完成后(T1)、盐酸右美托咪定输注 15 min(T2)、输注 30 min(T3)及手术结束时(T4)各时点患者血氧饱和度(SPO2)数值)
- 苏醒时间
- 拔管时间
研究者
研究点 (1)
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