ChiCTR2100052827进行中（未招募）早期 1 期
人乳源外泌体 miRNA-486-5p 调控骨骼肌生长的机制研究
合生元营养与护理研究院-母婴营养与护理研究基金 2021BINCMCF0511 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 84 人开始时间: 2022年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 84
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 外泌体
研究概览
简要总结
探索不同哺乳期阶段，人乳源外泌体形态及其外泌体内容物对骨骼肌生长的调控作用及具体分子机制。
研究设计
- 研究类型
- 基础科学研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 30（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •法定婚育年龄至 30 岁的健康产妇；
- •初次分娩，自愿无偿捐赠乳汁；
- •捐赠前需签署知情同意书、提供真实的健康证明并配合相应的筛查工作。
排除标准
- •患有严重的急性或慢性疾病，以及流行性感染性疾病；
- •过去 6 个月内，受试者或性伴侣曾接受输血及血液制品，受试者或性伴侣曾用多人用器械进行耳朵或其他身体部位穿刺或在任何机构进行刺青纹绣等；
- •过去 12 个月内曾接受器官 / 组织移植；
- •采乳前 24 小时内饮用超过 60 ml 或相当量烈性酒，每天饮用 30-40 ml 烈性酒或 100 ml 红酒或 200 ml 啤酒；
- •长期服用不适合哺乳的非处方药及全身性处方药；
- •长期服用大剂量维生素（至少 20 倍每日推荐摄取量 RDA）和 / 或药用草药产品；
- •未补充维生素 B12 的全素食主义者；
- •过去 12 个月曾使用成瘾药物；
- •抽烟或尼古丁产品，包括口胶和贴片，无论数量多少。
研究组 & 干预措施
健康产妇组
结局指标
主要结局
外泌体
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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