ChiCTR2300078041进行中（未招募）4 期
评价伊立替康脂质体在中国晚期胰腺癌患者中的疗效与安全性：一项前瞻性、多中心、观察性真实世界研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 无进展生存期
研究概览
简要总结
本研究旨在验证含伊立替康脂质体方案在中国晚期胰腺癌人群的疗效与安全性。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2.经组织病理或细胞学确诊的胰腺癌患者；
- •3.经多学科与影像学评估为不可切除疾病；
- •4.ECOG 评分 0~2；
- •5.预期生存时间≥3 个月；
- •6.受试者完全了解并自愿参加本研究。
排除标准
- •1.合并不可控制的系统性疾病（如发生不稳定心绞痛、心肌梗死、充血性心力衰竭、严重不稳定室性心律失常、严重的心包疾病病史等心血管疾病；不可控制的高血压、糖尿病等）；
- •2.已知对治疗药物或其辅料过敏或不能耐受的；
- •3.同时参加其他干预性临床研究的患者；
- •4.合并其他恶性肿瘤需要治疗者；
- •5.研究者判断不适宜参加本研究的患者。
研究组 & 干预措施
队列 1，试验组（含伊立替康脂质体的治疗方案（一线治疗））
队列 1，对照组 （AG 方案（一线治疗））
队列 2 （含伊立替康脂质体的治疗方案（二线治疗））
结局指标
主要结局
无进展生存期
次要结局
- 客观缓解率
- 总生存期
- 安全性
研究者
研究点 (1)
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