ChiCTR2400081695尚未招募早期 1 期
多模态超声 AI 在乳腺病变中的应用
安徽省自然科学基金 (2308085MH278)1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年3月10日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 乳腺癌多模态超声影像
研究概览
简要总结
本研究拟采用常规超声，全容积超声，弹性超声，多普勒超声，超声射频信号等对乳腺病变进行诊断，分析各个超声技术对乳癌病变诊断的优势和不足，从而应用各项技术之间的优势互补诊断乳腺病变，并结合多模态超声构建人工智能模型对乳腺生物学特征进行预测。对照病理结果，评价多模态超声诊断乳腺肿物性质的价值。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 诊断试验诊断准确性
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 100（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •纳入患者为未接受手术或新辅助化疗的成年乳腺癌患者，并于超声检查后进行组织病理学检查获得提示乳腺癌 IHC 分型的 ER、PR、HER-2 及 Ki-67 等免疫组化指标，对于接受 NAC 的患者，患者完成 NAC 两个疗程后再次进行超声检查，继续接受 NAC 完整疗程后进行手术获得免疫组化和手术病理结果。
排除标准
- •排除临床病理信息不全或没有完成超声检查和完整 NAC 疗程的患者。
结局指标
主要结局
乳腺癌多模态超声影像
次要结局
- ROC 曲线
- 准确度
- 灵敏度
- 特异度
研究者
研究点 (1)
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