ChiCTR1900023566尚未招募早期 1 期
乳腺癌人工智能多模态超声的多中心研究
无锡祥生医疗股份有限责任公司12 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2019年5月24日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 12
- 主要终点
- 准确性
研究概览
简要总结
本研究以手术或者穿刺活检病理为金标准，应用人工智能超声影像技术，对乳腺癌不同病理分型及淋巴结转移情况进行诊断，开发人工智能模型，验证人工智能模型的诊断效能，缩小不同级别、不同年资医生之间的诊断差距。探索人工智能超声影像技术在诊断乳腺癌病理分型及淋巴结转移中的诊断价值。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •①患者年龄 18 岁~80 岁；
- •②有明确的的乳腺孤立性肿块；
- •③采集的图像应能包括肿块边缘 1.0cm 范围的正常组织；
- •④患者拟行乳腺肿块切除术或穿刺活检，并可得到确切病理分型结果；
- •⑤目标肿块之前未曾接受过穿刺、造影、热消融、麦默通等有创性操作。
排除标准
- •①图像资料或病理资料不完整；
- •②含有多个乳腺肿块的患者；
- •④中途因各种原因退出。
结局指标
主要结局
准确性
特异性
敏感性
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (12)
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