ChiCTR2100048563进行中（未招募）回顾性研究
请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 自身免疫性脑炎的临床特征、免疫治疗及长期预后的病例对照研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2021年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 脑脊液
研究概览
简要总结
主要目的：将通过回顾性分析自身免疫性脑炎的相关特征，为自身免疫性脑炎的筛查和防控等临床决策提供并丰富中国自己的临床数据，因此具有重要的科学价值和潜在的社会经济效益。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1．临床表现：急性或者亚急性起病；
- •2．辅助检查：具有以下 1 个或者多个的辅助检查发现，或者合并相关肿瘤。
- •(1)脑脊液异常：脑脊液白细胞增多(>5x10^6／L)；或者脑脊液细胞学呈淋巴细胞性炎症；或者脑脊液寡克隆区带阳性；
- •(2)神经影像学或者电生理异常：MRI 边缘系统 T2 或者 FLAIR 异常信号，单侧或者双侧，或者其他区域的 T2 或者 FLAIR 异常信号(除外非特异性白质 改变和卒中)；或者 PET 边缘系统高代谢改变，或者多发的皮质和(或)基底节的高代谢；或者脑电图异常：局灶性癫痫或者癫痫样放电(位于颞叶或者颞叶以外)，或者弥漫或者多灶分布的慢波节律；
- •(3) 与 AE 相关的特定类型的肿瘤，例如边缘性脑炎合并小细胞肺癌，抗 NMDAR 脑炎合并畸胎瘤。
- •3．确诊实验：抗神经元表面抗原的自身抗体阳性。抗体检测主要采用间接免疫荧光法(indirect immunofluorescence assay，IIF)。根据抗原底物分为基于细胞底物的实验(cell based assay，CBA)与基于组织底物的实验(tissue based assay，TBA)两种。CBA 采用表达神经元细胞表面抗原的转染细胞，TBA 采用动物的脑组织切片为抗原底物。CBA 具 有较高的特异度和敏感度。应尽量对患者的配对的 脑脊液与血清标本进行检测，脑脊液与血清的起始 稀释滴度分别为 1：1 与 1：10。3、排除其他可能的病因；
- •4．合理地排除其他病因(参考本共识的鉴别诊 断部分)。
排除标准
- •不能确诊的、疑诊的自身免疫性脑炎。
研究组 & 干预措施
Case series
结局指标
主要结局
脑脊液
精神症状
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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