ChiCTR2000031051尚未招募回顾性研究
杨海燕医师:该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者,并与我们联系上传批件。 基于无创性临床数据建立自身免疫性肝炎的早期诊断预测模型研究
上海交通大学附属第六人民医院1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2020年5月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- SEN, SPE, ACC, AUC of ROC
研究概览
简要总结
- 整理自身免疫性肝炎病例无创临床数据资料,设计合理的生物统计学研究方案并筛选关键因子,建立能有效早期预警自身免疫性肝炎诊断的新数学模型。
- 验证新数学模型有效性。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- Male
入选标准
- •2005 年至 2019 年上海市第六人民医院感染科就诊的所有不明原因肝功能异常患者。
- •所有患者均有完善的无创临床检查数据,并均已接受肝穿刺活检。
排除标准
- •合并有心功能不全、妊娠等影响肝功能的系统性病理、生理状态。
- •有肝炎病毒标志物阳性符合慢性病毒性肝炎诊断以及临床符合诊断酒精性或药物性肝病诊断。信息不全或缺失的患者。
- •受试者要求撤回知情同意。
结局指标
主要结局
SEN, SPE, ACC, AUC of ROC
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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