ChiCTR1900024775尚未招募早期 1 期
该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后才开始纳入参试者,并与我们联系上传批件。 大肠癌早期筛查的微生物组学智能系统的研发和应用
浙江省医药卫生科技项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2020年1月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肠道菌群
研究概览
简要总结
1.构建大肠癌微生物组学早期筛查模型 2.研发大肠癌早期筛查智能软件研发并进行临床验证
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 75(—)
- 性别
- All
入选标准
- •①经病理确诊为大肠癌的患者;②经病理确诊为肠息肉者;③健康志愿者;④本人或其代理人签署知情同意。
排除标准
- •①合并有其他恶性肿瘤;②合并有严重心肺疾病;③患者入院前 3 个月有抗生素、激素或肠道菌群制剂使用史;④合并有克罗恩病,溃疡性结肠炎等其他肠道疾病。
结局指标
主要结局
肠道菌群
SEN, SPE, ACC
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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