ChiCTR2200055678尚未招募早期 1 期
肠道菌群联合外泌体 miR-21、血清 CA19-9 在早期胰腺癌诊断中的应用研究
福建省卫健委1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年1月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肠道菌群多样性
研究概览
简要总结
拟采用 16srRNA 高通量测序技术+外泌体 miR-21+血清学 CA19-9 联合检测，构建临床预测模型，探讨该数学模型在早期预测胰腺癌中的应用价值。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 连续入组
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1）胰腺癌患者 病理证实确实为原发性胰腺癌。
- •1.术中病理证实为良性肿瘤。
- •2.非病理证实者须由两位资深消化专科医师一致确诊为胰腺良性肿瘤。
- •3）慢性胰腺炎患者 由两位资深消化专科医师一致确诊为慢性胰腺炎。
- •4）健康体检人 由两名资深医师一致诊断为健康人。
排除标准
- •①孕妇或哺乳期妇女；②终末期疾病患者；③正在参加或 3 个月内参加其他临床试验的病例；④近 2 周口服益生菌、益生元、抗生素等者；⑤处于免疫抑制状态或既往有胃肠病家族史者。
结局指标
主要结局
肠道菌群多样性
外泌体 miR-21
CA19-9
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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