ChiCTR2500112395进行中（未招募）不适用
评估配戴吾度真晰全像差矫正镜片视觉质量和舒适度
由申办者浙江爱至瞳医疗科技有限公司提供1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年10月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 斯特列尔比
研究概览
简要总结
通过与对照组比较，评估配戴 0.05D 间隔全像差个性化矫正镜片的视觉质量和舒适度。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机交叉对照
- 盲法
- 双盲，对研究参与者和研究者设盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 40（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄【18-40】岁，性别不限；
- •2.双眼主观验光球镜度数均在 0.00D(含)至-10.00D（含）之间，且左、右眼主觉验光最佳矫正视力大于或等于 0.8；
- •3.柱镜度小于等于 4.00D；
- •4.自愿参加本临床试验，并签署知情同意书；
排除标准
- •1.有过眼外伤或眼内手术史者；
- •2.临床上有意义的裂隙灯检查发现；
- •3.眼底检查结果>=2 级；
- •4.眼压异常（眼压＜10mmHg 或眼压＞21mmHg 或双眼眼压差≥5mmHg）；
- •5.合并有其他眼部疾病，如葡萄膜炎等各种炎症、青光眼、白内障、眼底病、眼部肿瘤、眼外伤、显性斜视患者；以及任何影响视功能的眼部病变；
- •6.患有全身性疾病造成免疫低下的患者，如急、慢性鼻窦炎，糖尿病，唐氏综合症，类风湿性关节炎，精神病患者或其他研究者认为不适合配戴框架眼镜等疾病；
- •7.3 个月内参加过药物临床试验或使用过硬性接触镜者；
- •8.只有单眼符合入选标准者；
- •9.不能按照试验要求定期进行随访者；
- •10.配戴像差试戴片感受无提升者；
- •11.研究者判定不能入选者
研究组 & 干预措施
试验组
对照组
结局指标
主要结局
斯特列尔比
次要结局
- 主观感受评分
- 远近高低对比度视力
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
眼镜片阿贝数对近视眼视觉质量的影响ChiCTR1900020661第三方赞助100
Unknown
不适用
自适应光学矫正低阶像差后高阶像差的动态变化研究ChiCTR-OOC-16009975天津市眼科医院90
Unknown
不适用
蝶适美离焦镜片近视控制效果的真实世界研究ChiCTR2500095290珠海博爱之光科技有限公司
Unknown
不适用
田璐医师：请与我们联系上传伦理批件 成年近视性屈光不正患者不同矫正状视功能观察近视ChiCTR2000039978天津市自然科学基金（No. 18JCZDJC36400）62
Unknown
不适用
评价硬性巩膜接触镜用于矫正角膜不规则散光合并近视或远视的有效性和安全性的前瞻性、多中心、单组目标值临床试验ChiCTR2200063610朗星医疗科技有限公司提供138