ChiCTR-DDT-14004399已完成不适用
药物过敏体外检测方法研究
国家财政部0 个研究点开始时间: 2014年3月20日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 主要终点
- 分化抗原簇 69
研究概览
简要总结
联合运用 ELISA 和 ELISpot 及流式细胞术的方法，检测药物过敏患者 T 细胞活化表面标志 CD69 表达，细胞内 IFN-γ和 IL-5 含量，检测 T 淋巴细胞增殖，摸索致敏药物的最佳检测点和药物浓度。计算敏感性和特异性，根据敏感性和特异性确定最佳反应条件。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 诊断试验诊断准确性
入排标准
- 年龄范围
- 2 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）年龄为 2~80 岁，男女不限；（2）育龄女性患者在入选本试验前妊娠试验结果必须为阴性；（3）患者签署知情同意书。
排除标准
- •（1）患有严重免疫异常性疾病，并且正在服用免疫抑制剂的患者；（2）HIV 阳性患者。
结局指标
主要结局
分化抗原簇 69
γ干扰素
白细胞介素 5
T 细胞增殖
次要结局
未报告次要终点
研究者
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