ChiCTR2100045766进行中（未招募）早期 1 期
儿童 ICU 后综合征症状轨迹分析及家庭“应激接种训练”预防干预模式的研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2021年4月23日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 儿童生存质量评价量表
研究概览
简要总结
1.本研究拟建立基于互联网+平台的福建省内多中心 PICU 出院患儿队列，通过纵向研究，获得儿童 PICS 神经心理障碍的流行病学现状、症状轨迹； 2.通过前瞻性巢式病例对照，明确不同时点 PICS 的危险因素； 3.联合应用事件相关电位、功能性近红外光谱技术和眼动追踪测试，对严格匹配的 PICS 阳性组、阴性组患儿进行动态检测，并与健康儿童比较，分析 PICS 神经心理障碍与脑功能的关系； 4.结合机器学习算法和深度学习网络，共同构建 PICS 神经心理障碍的风险预测模型，并进一步评估该模型的预测准确性； 5.建立适合我国国情的重症患儿及其家庭“应激接种训练”预防干预模式，并探讨其可行性和作用机制。研究将为儿童 PICS 神经心理障碍的精准预测和个体化干预提供理论依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 8 至 14（—）
- 性别
- All
入选标准
- •患儿和父母同时符合以下纳入标准：
- •1.8 岁<=年龄<=14 岁；
- •2.入住 PICU 时间>=24 小时；
- •3.无精神病史或认知障碍；
- •4.知情同意，自愿参与，患儿及其父母签署知情同意书。
- •1.入住 PICU 救治的患儿父母；
- •2.患儿主要照顾者和医疗决策者；
- •4.具备沟通交流能力和一定阅读能力；
- •5.知情同意，自愿参与，签署知情同意书。
排除标准
- •患儿和父母符合以下任何一条，即可排除：
- •3.精神发育迟缓或智力低下；
- •4.参加可能改变随访结局的干预研究；
- •5.预计存活时间<=48 小时；
- •2.参加可能改变随访结局的干预研究。
研究组 & 干预措施
试验组
家庭应激接种训练
对照组
常规护理流程
结局指标
主要结局
儿童生存质量评价量表
儿童行为量表
焦虑自评量表
抑郁自评量表
斯坦福急性应激反应问卷
儿童焦虑性情绪障碍筛查表
儿童抑郁障碍自评量表
儿童应激障碍检查表
儿童睡眠障碍量表
生活事件影响量表-修订版
PedsQLTM 家庭影响模块量表
创伤后成长评定量表
儿童版创伤后成长量表修订版
眼动追踪测试
事件相关电位
功能性近红外光谱
次要结局
- 家庭功能量表
- 匹兹堡睡眠质量指数量表
- 社会支持评定量表
- Conners 父母症状问卷
研究者
研究点 (1)
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