ChiCTR2100054648尚未招募早期 1 期
艾司氯胺酮对臂丛神经阻滞后反跳痛的影响：一项前瞻性、双盲、随机对照试验
研究生课题经费和导师经费的支持1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 154 人开始时间: 2021年12月22日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 154
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 反跳痛发生率
研究概览
简要总结
主要目的：通过探讨在臂丛神经阻滞麻醉中添加艾司氯胺酮联合罗哌卡因，拟观察其神经阻滞效果及可行性，对外周神经阻滞后的反跳痛的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 18-60 岁；
- •2.美国麻醉医生协会（ASA）分级： I-II 级；
- •3.择期行上肢切开复位内固定术。
排除标准
- •1.神经阻滞(出血或凝血异常、局部或全身感染)的禁忌症；
- •2.慢性疼痛史或有长期服用镇静镇痛药物史患者；
- •3.神经、精神或神经肌肉疾病病史患者；
- •4.拒绝接受治疗的患者；
- •5.拒绝接受超声引导下锁骨上臂丛神经阻滞麻醉；
- •7.BMI<18.5 或 BMI ≥25 kg/m2；
- •8.需要其他手术或止痛药物治疗的多发性损伤患者；
- •9.术前神经损伤患者；
- •10.已知对罗哌卡因或艾司氯胺酮以及慢性止痛剂使用者过敏的患者；
- •11.控制不佳的或未经治疗的高血压患者 (静息收缩压 / 舒张压超过 180/100mmHg)；
- •12.未经治疗或者治疗不足的甲状腺功能亢进 ( 甲亢 ) 患者；
- •13.不具有足够的汉语语言能力和对疼痛的数字评价量表(NRS)有清晰认识的患者,不能配合疼痛评价患者；
- •14.患者及家属拒绝签署知情同意书；
- •15.术后拒绝使用 PCIA 者。
研究组 & 干预措施
试验组
超声引导下 0.375%罗哌卡因+0.5 mg/kg 艾司氯胺酮 30ml 的锁骨上臂丛神经单次阻滞
对照组
超声引导下 0.375%罗哌卡因 30ml 的锁骨上臂丛神经单次阻滞
结局指标
主要结局
反跳痛发生率
次要结局
- 心率(麻醉前、麻醉后(5 分钟、10 分钟、20 分钟和 30 分钟)、切皮时及手术结束时)
- 感觉阻滞起效时间
- 运动阻滞起效时间
- 阻滞持续时间
- 不良反应发生率
- 最严重疼痛发生的时间
- 患者对围术期经历的满意度评价(随访结束时)
研究者
研究点 (1)
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