ChiCTR2000035095进行中（未招募）早期 1 期
超声引导下胸横肌平面阻滞联合前锯肌平面阻滞应用于儿童 Nuss 手术的镇痛效果--一项前瞻性随机对照研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 70 人开始时间: 2020年8月3日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 70
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后 24 小时内 FLACC 评分的平均值
研究概览
简要总结
在儿童患者全身麻醉下进行 NUSS 手术术中，进行超声引导下胸横肌平面阻滞，联合超声引导下前锯肌平面阻滞。研究其临床可行性、安全性及有效性；与传统全身麻醉术后 PCIA 比较术中和术后镇痛镇静效果；探索该方法是否能常规应用于儿童 NUSS 手术中，成为替代或补充术中全身麻醉复合术后全静脉镇痛的安全、便捷、有效的麻醉和镇痛方案。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 患者的分组和阻滞使用的药物对记录术后各项结局指标和不良反应指标的人员、数据管理人员、受试者设盲。
入排标准
- 年龄范围
- 6 至 15（—）
- 性别
- All
入选标准
- •ASA1-2 级的选择性 NUSS 手术单根钢板植入纠治漏斗胸的患儿（6-15 岁）70 例入选本研究。
- •受试者法定监护人已签署知情同意书。
排除标准
- •术前存在神经系统疾病或凝血功能障碍的患儿。
- •术前在穿刺部位有感染的。
- •术前有已知局麻药过敏史。
- •术中临时改变手术方式的。
- •术后无法理解并正确使用患者自控静脉镇痛装置及进行疼痛评分的。
- •术中及术后因各种原因导致采集指标结果缺失的。
研究组 & 干预措施
试验组
超声引导下局麻药胸横肌平面阻滞联合前锯肌平面阻滞
对照组
超声引导下生理盐水假胸横肌平面阻滞联合前锯肌平面阻滞
结局指标
主要结局
术后 24 小时内 FLACC 评分的平均值
次要结局
- 术中瑞芬太尼总量
- 复苏室内 FLACC 评分平均值
- 复苏室内芬太尼追加量
- 术后 1 小时、4 小时、8 小时、24 小时、48 小时胸壁正中部位视觉模拟疼痛（VAS）评分(1h,4h,8h,24h,48h postoperative)
- 术后 1 小时、4 小时、8 小时、24 小时、48 小时胸壁外侧部位 VAS 评分(1h,4h,8h,24h,48h postoperative)
- 术后 PCA 追加芬太尼总量(24h,48h posteoperative)
- 术后酮咯酸追加量(24h,48h postoperative)
- 术后 48 小时内恶心呕吐次数
- 术后 48 小时内呼吸抑制
研究者
研究点 (1)
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